By Este estudio tuvo por objeto realizar un diagnóstico detallado sobre los
cigarrillos electrónicos y vapeadores en nuestro país, evaluando sus
riesgos y estándares de calidad, además de verificar el cumplimiento de
requisitos normativos.
Tras esta extensa investigación, se pudo corroborar que existen graves
problemas de rotulación en este tipo de productos.
Sólo en la Unión Europea existen 152 alertas de seguridad por diversos
problemas de seguridad relacionados a ellos.
Durante los últimos años, el SERNAC ha recibido alrededor de 170
reclamos por productos de vapeo.
Además, en una encuesta realizada, los consumidores indicaron que
utilizan estos productos como una alternativa para dejar de fumar
cigarrillos tradicionales, y más de la mitad reconoce no estar al tanto
de los incidentes relacionados con vapeadores.
El SERNAC compartirá este estudio con el MINSAL y el Instituto de
Salud Pública.
El SERNAC realizó un estudio sobre el mercado de los cigarrillos electrónicos y
vapeadores en el país, a fin de disponer de un diagnóstico detallado de dicho
mercado, evaluando los riesgos y estándares de calidad de dichos productos, como
también la verificación del cumplimiento de aspectos normativos aplicables tales
como rotulación, descriptores, presencia de nicotina y otros requisitos.
El director nacional del SERNAC, Andrés Herrera, explicó que, si bien los cigarrillos
electrónicos y vapeadores están regulados por una normativa sectorial de salud, la
Ley del Consumidor (LPC) consagra una serie de requisitos que resultan del todo
aplicables a los proveedores de este tipo de productos, tales como deberes en
materia de información y publicidad y obligaciones relativas a garantizar la seguridad
en el consumo, la protección a la salud y el deber de evitar riesgos que pueden
afectarles a los consumidores.
En este contexto, Herrera indicó que es muy importante no sólo que las empresas
cumplan estrictamente con la regulación aplicable, sino que los consumidores se
informen adecuadamente sobre los riesgos que supone el uso de estos productos.
En relación con ello, investigaciones internacionales han concluido que, dentro de los
riesgos asociados al uso de estos productos, está la presencia de algunas sustancias
tóxicas, tales como plomo, cromo y níquel, entre otras.
Otros riesgos a tener en cuenta son los relacionados con los envases defectuosos, y
los líquidos adulterados o manipulados. Cabe destacar que existen casos en que
cigarrillos electrónicos con baterías defectuosas han provocado incendios y
explosiones, algunos de los cuales han causado lesiones graves a los usuarios.
Por su parte, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) detectó recientemente dos
nuevos efectos nocivos: el primero afecta a la microbiota oral, haciéndola vulnerable
frente a infecciones y provocando la aparición de caries y periodontitis (infección a las
encías), llegando incluso a ocasionar la caída de piezas dentales.
Servicio Nacional
del Consumidor
Ministerio de Economía,
Fomento y Turismo
El segundo efecto advertido es un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares,
representadas por un aumento del ritmo cardíaco y de la presión arterial, problemas
vasculares y un posible aumento del riesgo de coágulos sanguíneos, demostrándose
que los consumidores de estos productos con nicotina tienen dos veces más riesgo de
infarto agudo al miocardio.
Normativa en Chile
En Chile, este tipo de artículos están regulados por la Resolución Exenta N° 2994, de
2010, del Ministerio de Salud, que establece que el régimen de control aplicable a los
cigarrillos electrónicos, sus respectivos cartridges, componentes y cualquier otro
dispositivo que sea formulado sobre la base del principio activo nicotina, es el que
corresponde a los productos farmacéuticos, por lo que deben someterse a la
regulación propia de éstos.
Es decir, en caso de contener nicotina, se clasifican como medicamentos, razón por la
cual, para poder ser comercializados deberían contar con el respectivo Registro
Sanitario del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile.
Sin embargo, ningún cigarrillo electrónico u otro dispositivo similar formulado sobre la
base de nicotina, cuenta actualmente con dicho registro sanitario, pues para ello
deberían demostrar calidad, seguridad y eficacia clínica, lo que no ha ocurrido. En
conclusión, los dispositivos que se comercializan en el mercado, y que contienen
nicotina, corresponderían a productos que no cuentan con registro sanitario,
encontrándose su comercialización, por tanto, al margen de la ley.
De hecho, entre los años 2013 y 2021, el ISP analizó 166 muestras de soluciones de
cigarrillos electrónicos, de las cuales el 61% contenía nicotina. Durante el año 2022,
se analizaron 29 muestras, de las cuales más de la mitad (55%) contenía nicotina,
mientras que un 63% no la declaraba en su rotulado.
Además, el ISP detectó la presencia de etanol, impurezas sobre el límite permitido,
saborizantes y aromatizantes no autorizados por la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA), agencia del Gobierno de los Estados Unidos.
Metodología y alcances
Este estudio realizado por SERNAC consideró una investigación exploratoria y de
diagnóstico, de carácter descriptivo y cuantitativo, respecto del mercado de productos
de vapeo, el cual incluyó un sondeo web, encuesta de percepción por parte de
personas consumidoras, sondeo en terreno y análisis de etiquetado, entre otros
aspectos.
PRINCIPALES CONCLUSIONES
Análisis de venta en sitios web y presencial
El SERNAC realizó un análisis de los sitios web que comercializan vaporizadores y
cigarrillos electrónicos, junto con revisar los hallazgos detectados en diferentes
locales en la Región Metropolitana.
En el caso de los sitios web, se consideró un total de 558 cigarrillos electrónicos o
vaporizadores, comercializados por 16 empresas, correspondiente a 56 marcas de
productos.
Servicio Nacional
del Consumidor
Ministerio de Economía,
Fomento y Turismo
En el caso del sondeo presencial, se consideró una muestra de 16 empresas
comercializadoras/distribuidoras, correspondientes a 14 marcas de productos y 80
modelos.
Al analizar los antecedentes recopilados, se pudieron establecer una serie de
hallazgos y brechas, siendo los más relevantes los siguientes:
Existen importantes disparidades en la información del etiquetado entre las
diferentes marcas evaluadas.
Todos los productos analizados carecen de registro sanitario, incluyendo
aquellos que declaran abiertamente contener nicotina.
Ninguna de las marcas cumple con el requisito de informar el “registro
sanitario” y sólo un 21% con la obligación de “recomendación para mantener el
producto fuera del alcance de los niños”.
Sólo algunas marcas proporcionan información sobre contraindicaciones e
instrucciones de almacenamiento.
Alertas de seguridad
Se analizaron las alertas de seguridad o recalls relativos a nivel internacional, a fin de
corroborar si existen en el mercado chileno productos asociados a retiro en otras
partes del mundo.
Tras el análisis, se detectaron 152 alertas relacionadas a artículos de vapeo sólo en
países de la Unión Europea, entre los años 2015 al 2023. No obstante, sólo durante el
año 2022, hubo un peak de 62 alertas de recalls.
Entre los productos más relevantes destacan:
Cigarrillos electrónicos desechables (92 alertas).
Líquidos para cigarrillos electrónicos (49 alertas).
Cargadores (3 alertas).
Kit de inicio (3 alertas)
Cigarrillos electrónicos recargables (2 alertas)
Fuente de alimentación para cigarrillos electrónicos (2 alertas)
Batería para cigarrillo electrónico (1 alerta).
Al analizar el total de productos con alertas de seguridad, se pudo corroborar en Chile
la venta del cigarrillo electrónico desechable, de nombre/marca “Elfbar, BC5000
Disposable Pod”, el cual presenta una concentración de nicotina mayor a la declarada,
por lo cual el SERNAC procederá a investigarlo en mayor profundidad.
Hay que tomar en cuenta que en nuestro país no existe una norma, resolución
específica o protocolo de análisis y ensayos para certificar los cargadores y/o baterías
de cigarrillos electrónicos o productos de vapeo.
De hecho, si la normativa de la Unión Europea se aplicara en Chile, varios productos
de vapeo estarían sujetos a retiro por parte de las autoridades, ya que no cumplen
con la información requerida, sin considerar los posibles requisitos físico-mecánicos,
y/o químicos que pudieran aplicarles.
Servicio Nacional
del Consumidor
Ministerio de Economía,
Fomento y Turismo
¿Qué reclaman los consumidores?
Al revisar los reclamos recibidos por el SERNAC desde enero de 2018 y hasta enero
de este 2023, se contabilizan 171 casos asociados a productos de vapeo.
Al analizar el volumen de reclamo por empresas, sin participación de mercado,
destacan:
Vaporizadores Chile (11,7%)
Santivape (8,8%)
Quema Smokeshop (8.2%)
Zigzaboo (7,6%).
Tigo Vape (6,4%).
Freesmoke (5,8%)
Chile Vapo (2,9%);
Vapea Chile (2,3%
Los consumidores reclaman principalmente por problemas contractuales (62%), por
ejemplo, retardo en la entrega de lo comprado (17%).
En segundo lugar, los reclamos están asociados a dificultades para ejercer el derecho
a la garantía legal (31,6%), esto es, por ejemplo, cuando la empresa niega devolver
el dinero cuando el producto viene defectuoso.
En tercer lugar, los reclamos apuntan a la seguridad en el consumo (2,4%), esto es,
daños provocados por el uso, como, por ejemplo, irritaciones, cortes y quemaduras.
Encuesta de percepción
Para conocer de primera fuente la opinión de las personas que consumen estos
productos, el SERNAC elaboró una encuesta ciudadana, que estuvo disponible para
ser respondida entre el pasado 23 de mayo y el 6 de junio del 2023, y de la cual se
recibieron 313 respuestas.
Al analizar las respuestas de los consumidores, se pueden concluir que:
Los consumidores/as utilizan productos de vapeo como una alternativa para
dejar de fumar cigarrillos tradicionales.
Los consumidores/as consideran varios factores al elegir un vapeador, entre
ellos, el precio, el tipo de vapeador, las características relacionadas con el
tamaño y portabilidad, la marca y reputación, así como los aspectos técnicos
que afectan el rendimiento del dispositivo.
El uso que los consumidores/as les dan a sus dispositivos es frecuente o
habitual, pero también existen personas que los emplean de manera más
ocasional.
La gran mayoría de las personas encuestadas (89%) utiliza cigarrillos
electrónicos
recargables con baterías y líquidos reemplazables, lo que les brinda mayor
flexibilidad y personalización.
Existe una percepción mayoritariamente positiva sobre la calidad de los
cigarrillos electrónicos adquiridos, sin embargo, existe preocupación entre las
personas respecto de la seguridad de estos productos.
Servicio Nacional
del Consumidor
Ministerio de Economía,
Fomento y Turismo
Por lo general, existe conciencia sobre los componentes de los líquidos de
vapeo utilizados por los consumidores. No obstante, un porcentaje significativo
carece de este conocimiento (9%), y una minoría no considera relevante la
información sobre los componentes de los líquidos de vapeo que utilizan (1%).
La mayoría de las personas encuestadas indica no haber experimentado
problemas de salud asociados al uso de cigarrillos electrónicos, pero una
minoría sí ha experimentado efectos secundarios.
La mayoría de las personas encuestadas se muestran a favor de una mayor
regulación relacionada con los cigarrillos electrónicos y vapeadores. Esta
opinión se basa en la necesidad de obtener más información sobre los efectos a
largo plazo del uso de estos dispositivos en la salud, garantizando seguridad y
calidad en los productos.
Acciones
Ante los hallazgos detectados durante la investigación, el SERNAC requerirá
información a aquellas empresas y proveedores que han presentado mayores
brechas, instándolas, luego, a dar pleno cumplimiento a las exigencias
correspondientes.
Además, el presente estudio será puesto en conocimiento del Ministerio de Salud y
del Instituto de Salud Pública, para que, en base a sus respectivas competencias, lo
analicen y evalúen adoptar las acciones que consideren oportunas para ir en defensa
de los derechos de los consumidores en este mercado.
Para conocer más antecedentes de esta radiografía, visite www.sernac.cl
¿Qué crees?
